Über das Unternehmen
- Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
- Wertstromübergreifende Unterstützung bei der Vorbereitung, Planung, Bewertung und Umsetzung von MBR-Änderungen im Rahmen des Electronic Batch Record
- Zusammenstellung und Priorisierung von Änderungsbedarfen an MBRs
- Planung, Abstimmung und Kommunikation der erforderlichen Änderungen
- Durchführung von Risikobewertungen zu MBR-Änderungen sowie Definition, Spezifikation und Planung des Testbedarfs
- Testen der MBR-Änderungen und Koordination der anschließenden Produktivsetzung
Profil
- Abgeschlossenes Studium als M.Sc. oder B.Sc. im pharmazeutischen Umfeld
- Erste Berufserfahrung im Umgang mit IT-Applikationen in GxP-regulierten Bereichen der pharmazeutischen Produktion
- Grundkenntnisse der pharmazeutischen Produktionsprozesse
- Gute allgemeine GxP-Kenntnisse, insbesondere im Bereich Computerized System Validation (CSV)
- Sehr gute Kenntnisse in gängiger Standard-Office-Software
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Systemkenntnisse in PharmaSuite ist vorteilhaft
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
